【用戶疑問】:中檢院標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品老是斷貨,自制標(biāo)準(zhǔn)品怎么標(biāo)定? 【正確答案】:這個(gè),依然是參考現(xiàn)行版GMP的指南-質(zhì)控分冊(cè)。需要注意的是,要建議自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的SOP、質(zhì)量
【用戶疑問】:工作標(biāo)準(zhǔn)品的效期該如何確定? 【正確答案】:工作標(biāo)準(zhǔn)品一般處于經(jīng)濟(jì)指標(biāo)考慮進(jìn)行制備、使用。如果是配制的溶液一般不建議太長的效期(當(dāng)然,這個(gè)要分情況);